Breve resumen de las noticias más resaltantes para conocer mejor a esta vacuna.

 

COVAXIN es una vacuna de virus inactivado, lo que significa que los investigadores, una vez que consiguen gran reserva de coronavirus, lo desactivan.

Vacuna desarrollada por la empresa india Bharat Biotech asociada al Instituto Nacional de Virología y al Consejo Indio de Investigación Médica.

*Bharat Biotech* fue uno de los primeros en desarrollar vacunas para enfermedades virales como Chikungunya y Zika.

La empresa también produce vacunas para la encefalitis japonesa.

Bharat Biotech, un fabricante de vacunas de 24 años, que tiene una cartera de 16 vacunas y exporta a 123 países.

En este caso la inactivación se realiza utilizando beta-propiolactona (mismo compuesto utilizado por Coronavac para desactivar al virus).

•El compuesto desactiva los coronavirus al unirse a sus genes. Los coronavirus inactivados ya no pueden replicarse. Pero sus proteínas, incluida la espiga, permanecen intactas.

•Son estas las que "despertarán" y enseñaran a nuestro sistema inmunológico a producir anticuerpos. Los virus inactivados se han utilizado durante más de un siglo. Jonas Salk los usó para crear su vacuna contra la poliomielitis en la década de 1950, y son la base de las vacunas contra otras enfermedades como la rabia y la hepatitis A.

La controversia: Covaxin habia sido aprobada para uso de emergencia en la India, antes de terminar su fase 3. Esto generó preocupación en la comunidad cientifica de la India. Los resultados de seguridad estaban listos, pero no los de eficacia.

Finalmente, resultados iniciales de los ensayos clínicos de fase 3 de Covaxin (aún no revisados X pares) del que participaron casi 26.000 personas, mostraron que era segura y eficaz.

•Bharat Biotech, dijo que su vacuna tenía una tasa de eficacia inicial del 81%.

•Por su lado, Brasil ha denegado el permiso p/ importar Covaxin.

Según un boletín del gobierno brasileño, fue rechazada "considerando el incumplimiento de los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos".

Brasil habia ordenado 20 millones de dosis dela vacuna. En su respuesta, Bharat Biotech dijo: "Los requisitos señalados durante la inspección se cumplirán, los plazos para el cumplimiento están en discusión con la agencia reguladora de Brasil y se resolverán pronto".

Y como plus: Expertos del principal regulador de medicamentos de la India ha permitido a Bharat Biotech administrar una tercera dosis de Covaxin a algunos de los voluntarios en sus ensayos clínicos en curso de la vacuna Covid.

La aprobación, resultado de la propuesta del fabricante de vacunas con sede en Hyderabad de utilizar una dosis de refuerzo adicional, le permitiría probar la capacidad de Covaxin para provocar una respuesta inmune que podría durar algunos años.

Alrededor de 190 participantes habían recibido la concentración de 6 mcg de Covaxin en los ensayos de fase 2, según los datos publicados por la compañía.

"Ahora, estos participantes se dividirán en dos grupos, donde uno de los grupos recibirá la tercera dosis de refuerzo".

Los resultados se analizarán si la protección de Covaxin dura más cuando se administra en un régimen de 3 dosis, espaciadas durante siete meses. También ayudará a comprender si la 3ra dosis podría ayudar a desarrollar células T de memoria más fuertes en el cuerpo para una mejor respuesta protectora en caso de futuras infecciones.

Bharat Biotech ya ha suministrado un poco más de 5,5 millones de inyecciones de su vacuna.






Fuente: Sur Ciencia, NY Times, y BBC.